廈門(mén)鼻噴新冠疫苗安全性
此外,鼻噴苗安全性極佳,疫苗組和安慰劑組不良反應(yīng)發(fā)生率相同且癥狀輕微,未發(fā)生疫苗相關(guān)嚴(yán)重不良事件。結(jié)果顯示鼻噴苗對(duì)老年人、慢病人群的保護(hù)效力不弱于中青年健康人群,在各個(gè)群體中均表現(xiàn)出很好的安全性,疫苗組的不良反應(yīng)情況與安慰劑對(duì)照組相當(dāng)。
鼻噴苗三期臨床試驗(yàn)是全球第一個(gè)黏膜免疫新冠疫苗的隨機(jī)對(duì)照保護(hù)效力試驗(yàn)
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,無(wú)論作為基礎(chǔ)免疫還是序貫加強(qiáng)免疫,鼻噴苗對(duì)奧密克戎變異株感染導(dǎo)致的新冠病毒病(COVID-19)具有良好保護(hù)效果:
(1)對(duì)住院及以上嚴(yán)重疾病的保護(hù)效力為100%;
(2)在既往無(wú)其它新冠疫苗免疫史人群中,對(duì)癥狀較明顯病例(具有3個(gè)及以上新冠相關(guān)癥狀)的保護(hù)效力為67%;對(duì)包括僅有輕微癥狀者在內(nèi)的所有癥狀性感染的保護(hù)效力為55%;
(3)在既往有新冠滅活疫苗免疫史的人群中,序貫加強(qiáng)鼻噴苗與用安慰劑加強(qiáng)相比,對(duì)癥狀較明顯病例的相對(duì)保護(hù)效力為63%。
鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鼻噴疫苗”)
該鼻噴苗適用于 18 歲及以上人群,包括未免疫任何新冠疫苗人群,以及既往已接種過(guò) 1 針、2 針或 3 針其他新冠疫苗人群,均采用 0、2 周程序接種兩劑。
鼻噴苗有效性好、廣譜抗變異、安全性高、便捷無(wú)痛、接受度高,并且在老年人群、慢病人群中同樣有極佳安全性和有效性,接種禁忌癥少,可為我國(guó)高危群體疫苗猶豫難題的破解提供有力武器。鼻噴苗優(yōu)先用于老年/慢病等高危人群的序貫加強(qiáng)以及疫苗猶豫人群的免疫,可顯著降低我國(guó)高危人群的重癥及死亡風(fēng)險(xiǎn),避免醫(yī)療資源擠兌的大規(guī)模發(fā)生,為今后我國(guó)全面開(kāi)放提供更全面保障。
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