國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗最新進展!生產(chǎn)基地在廈門這里…

國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗最新進展!生產(chǎn)基地在廈門這里…

  長風破浪會有時,直掛云帆濟滄海,廣大女同胞們有好康新一代宮頸癌疫苗生產(chǎn)線建設提速ing!

  國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗已于今年9月份啟動Ⅲ期臨床

  萬泰滄海生物醫(yī)藥項目工程二期

  7#樓已于近期封頂

  這里日后將成為

  九價宮頸癌疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地!

  新一代宮頸癌疫苗生產(chǎn)基地效果圖

  項目計劃于

  2021年12月建成并竣工驗收

  2022年啟動工藝驗證等工作

  建成后產(chǎn)能可達到800萬支/年

  萬泰滄海

  作為福建省內(nèi)唯一從事疫苗研發(fā)生產(chǎn)的民營科技企業(yè),廈門萬泰滄海生物技術有限公司,與廈大研發(fā)的首支國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗于2020年5月1日正式進入市場流通,2020年計劃產(chǎn)能600萬瓶,全國首針在湖北武漢接種,目前已在全國除貴州、北京、西藏以外的省份或地區(qū)中標。

  說起廈門萬泰與廈大的結緣

  還有一段動人的小故事:

  1999年,養(yǎng)生堂開始尋找生物醫(yī)藥項目進行風險投資,公司董事長鐘睒睒對生物醫(yī)藥并不了解。他主要是投“人”——

  鐘先生,您對投資的團隊有何要求?

  要對科研有理想、有熱情!

  按照這一標準,有人向他推薦廈大。

  于是,鐘睒睒帶領團隊特意在月黑風高之時,“潛入”廈大物色投資對象,看看過了夜里12點,還有誰的實驗室燈還亮著,或者半夜打電話到實驗室看看有沒有人接。

  萬泰生物、養(yǎng)生堂集團董事長鐘睒睒先生(右二)與夏寧邵教授(右一)在實驗室

  也就是這時,時常工作到深夜的夏寧邵團隊引起了鐘睒睒的注意。沒過多久,鐘睒睒就拍板投資夏寧邵團隊,雙方合作共建聯(lián)合實驗室,并與北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司形成從技術到產(chǎn)品的全面協(xié)作關系。

  彼時夏寧邵團隊已將目光

  投入疫苗領域

  而疫苗研發(fā)周期長、投入大

  資本的注入猶如一劑強心針

  加速了團隊的科研進程

  兩人合作的因緣際會

  也在業(yè)界傳為一段佳話~

  把時間撥回2020年

  截至11月10日

  國產(chǎn)宮頸癌疫苗(馨可寧?)

  批簽發(fā)數(shù)量已突破220萬支

  9月,福建首針在廈門海滄接種

  全國已經(jīng)在超過1800個區(qū)縣

  超過210個地級市可以接種

  上市后未發(fā)現(xiàn)非預期或

  與產(chǎn)品有關的嚴重不良反應

  李世成萬泰滄海副總經(jīng)理

  我們正在進行WHO PQ申請工作。未來,二期項目將建成符合美國FDA、歐盟、WHO、中國cGMP標準的廠房,也將是中國第一家符合美國FDA標準的疫苗廠房。

  這也就意味著

  今后萬泰滄海將有能力

  向海外疫苗廠商提供原液

  提升全球女性接種宮頸癌疫苗的普及率

  跨國合作?技術出海?

  廈門萬泰:我早已習慣……

  如今,以萬泰滄海為代表的

  中國疫苗關鍵核心技術

  已得到國際同行的高度認可

  2019年9月

  2019年9月,廈門萬泰與全球疫苗巨頭葛蘭素史克簽署合作協(xié)議,宣布雙方將基于廈門大學的創(chuàng)新抗原技術和葛蘭素史克的佐劑系統(tǒng)AS04聯(lián)合研發(fā)新一代宮頸癌疫苗。

  這是葛蘭素史克首次與中國企業(yè)結成合作伙伴關系共同開發(fā)實現(xiàn)疫苗的商業(yè)化。萬泰滄海生物醫(yī)藥項目二期工程建成后,將為后續(xù)疫苗的臨床試驗及投產(chǎn)提供軟硬件支持。

  2020年7月

  根據(jù)上海證交所的一份公告顯示,萬泰滄海授權賽諾菲巴斯德公司進行新型輪狀病毒疫苗(主要用于預防A型輪狀病毒引起的兒童腹瀉)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

  本次交易的輪狀病毒相關專利和技術是萬泰滄海2008年以來重點研發(fā)的產(chǎn)品之一。通過巴斯德跨國公司的全球資源整合能力和技術能力快速轉化為產(chǎn)品,從而將產(chǎn)品推向全球。

  這是一家怎樣的公司?

  廈門萬泰

  創(chuàng)新型疫苗企業(yè)

  2008年落戶海滄的廈門萬泰,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。

  除了國內(nèi)首支國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗(馨可寧?),廈門萬泰與廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心合作,研發(fā)了世界上第一個戊型肝炎疫苗--益可寧?。

  戊肝疫苗(益可寧?)

  戊肝疫苗(益可寧?)是世界上唯一獲準上市的戊型肝炎疫苗,也是全球首個用大腸桿菌表達系統(tǒng)研制的重組類病毒顆粒疫苗。

  今年疫情期間

  廈門萬泰和母公司北京萬泰迅速響應

  積極研發(fā)新冠診斷和疫苗系列產(chǎn)品

  以實際行動支援抗疫工作

  ↓↓↓

  01

  診斷方面

  萬泰凱瑞研制出并上市福建首個新冠病毒抗體檢測試劑盒,29分鐘可出結果。

  它也是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑,為國內(nèi)戰(zhàn)“疫”立下汗馬功勞。

  新冠病毒抗體檢測試劑盒

  02

  疫苗研制方面

  萬泰滄海啟動了新冠疫苗研制。目前公司正在加緊進行臨床苗生產(chǎn)和臨床前藥學評估,預計在今年年底提交新藥臨床試驗申請。

  另外,8月27日由母公司北京萬泰、廈門大學、香港大學共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗通過國家藥品監(jiān)督管理局的應急審批獲準開展臨床試驗,已啟動I期臨床試驗。

  與海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共成長

  自2005年成立以來,廈門萬泰一直致力于高??萍汲晒D化,以為人類預防和控制疾病提供創(chuàng)新疫苗和新型診斷產(chǎn)品為使命,并依托養(yǎng)生堂與廈門大學共建的“國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心”,摸索出了可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)學研模式。

  尤其是2008年入駐位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港以來,廈門萬泰的發(fā)展進入快車道步入壯大期和收獲期

  廈門萬泰表示:

  自公司在海滄落戶后,海滄區(qū)一直對其保持高度關注,在政策扶持、廠房建設、科技項目資助、土地優(yōu)惠等方面都給予充分的支持。

  目前廈門萬泰已從萬泰滄海1家公司成長為萬泰滄海、萬泰凱瑞、優(yōu)邁科3家公司,今年營收預計會突破15億,明年預計會突破30億。

  十四五期間

  廈門萬泰主要建設內(nèi)容包括

  二價宮頸癌疫苗國際化及

  九價宮頸癌疫苗、GSK合作的

  新一代宮頸癌疫苗的產(chǎn)業(yè)化

  廈門萬泰在疫苗方面的建樹,只是海滄持續(xù)做強做優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個生動縮影。長久以來,海滄根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點,堅持硬件、軟件并舉,構建起了具有集聚效應的區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,初步形成了自主發(fā)展的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。

  自2006年起,海滄先后投入18.5億元建成了四個生物醫(yī)藥通用廠房園區(qū),總建筑面積58.54萬㎡,吸引了超過200家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐,構建了“創(chuàng)業(yè)苗圃-孵化器-加速器—產(chǎn)業(yè)園”組成的接力式孵化與培育體系。目前正在規(guī)劃第五、第六期園區(qū)。

  如今,位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港,躋身中國生物技術發(fā)展中心發(fā)布的全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力50強榜單第12位,已然成長為長三角和珠三角之間、海峽西岸產(chǎn)業(yè)集聚度最高、創(chuàng)新研發(fā)轉化能力最強的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

  逆市爆發(fā)的海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

  今年突發(fā)的疫情敲響了健康警鐘,也讓海滄生物醫(yī)藥企業(yè)吹響了開拓市場的沖鋒號。

  疫情防控期間,廈門萬泰凱瑞研制出并上市福建首個新冠病毒抗體檢測試劑盒,29分鐘可出結果。

  它也是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑,為國內(nèi)戰(zhàn)“疫”立下汗馬功勞。

  

 

  新冠病毒抗體檢測試劑盒

  在疫情面前,海滄生物醫(yī)藥企業(yè)迅速反應,檢測試劑、防護用品等產(chǎn)業(yè)鏈撐起抗疫“保護傘”。

  廈門萬泰凱瑞、優(yōu)邁科、安普利生物、艾德生物、安邦生物、德必碁生物、國藥控股生物等自主研發(fā)的檢測設備、檢測試劑盒、口罩、防護服、額溫槍馳援在抗疫一線。

  

 

  得益于全國上下的不懈努力,目前國內(nèi)疫情防控已取得了階段性成果,海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在今年迎來了一場逆勢爆發(fā)。在為疫情防控做貢獻的同時,多家企業(yè)產(chǎn)值創(chuàng)歷史新高,產(chǎn)品更遠銷海外。

  在今年6月召開的廈門市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會上,發(fā)布了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標:

  力爭到2025年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破1500億元;

  成為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,建成國內(nèi)一流的中國生命科技之城。

  同時,海滄區(qū)發(fā)布《廈門生物醫(yī)藥港產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2020年-2025年)》,揭開廈門生物醫(yī)藥港新一輪發(fā)展的序幕。

  未來的海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)……

  將堅持“醫(yī)產(chǎn)融合、產(chǎn)融結合、產(chǎn)學研融合”,推動產(chǎn)業(yè)轉型升級和園區(qū)轉型升級。

  全面推進各細分領域的創(chuàng)新發(fā)展,進一步強化新型疫苗、基因工程蛋白藥物、體外診斷等創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢板塊。

  力爭在培植和引進龍頭企業(yè)、高潛力技術和大品種產(chǎn)品的引進和轉化方面取得新突破。

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文章關鍵字:國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗最新進展
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